2018/11/13

中央社会保険医療協議会で更新情報がありました。(平成30年11月14日開催)




中央社会保険医療協議会が開催されます。

更新内容
【日時・内容】
平成30年11月14日(水)
 9時00分 ~ 9時45分
 薬価専門部会

 9時45分(目途) ~ 10時15分(目途)
 保険医療材料専門部会

 10時15分(目途)~10時45分(目途)
 調査実施小委員会

 10時45分(目途)~12時00分
 総会
新医薬品一覧表(平成30年11月20日収載予定)
  銘柄名
会社名
成分名
薬効分類
モビコール配合内用剤
EAファーマ
マクロゴール4000/塩化ナ トリウム/炭酸水素ナトリウ/塩化カリウム
下剤、浣腸剤(慢性便秘症(器質的 疾患による便秘を除く)用薬)
ベオーバ錠50mg
杏林製薬
ビベグロン
その他の泌尿生殖器官及び肛門 用薬(過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁用薬)
トラディアンス配合錠
日本ベーリンガーインゲ ルハイム
エンパグリフロジン/リナグリプチン
糖尿病用剤(2型糖尿病(ただし、エ ンパグリフロジン及びリナグリプチ ンの併用による治療が適切と判断 される場合に限る。)用薬)
メトアナ配合錠
三和化学研究所
アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩
糖尿病用剤(2型糖尿病(ただし、ア ナグリプチン及びメトホルミン塩酸 塩の併用による治療が適切と判断 される場合に限る。)用薬)
ゾスパタ錠40mg
アステラス製薬
ギルテリチニブフマル酸塩
その他の腫瘍用薬(再発又は難治 性のFLT3 遺伝子変異陽性の急性 骨髄性白血病用薬)
ベージニオ錠
日本イーライリリー
アベマシクリブ
その他の腫瘍用薬(ホルモン受容 体陽性かつHER2陰性の手術不能 又は再発乳癌用薬)
ローブレナ錠
ファイザー
ロルラチニブ
その他の腫瘍用薬(ALKチロシンキ ナーゼ阻害剤に抵抗性又は不耐容ALK 融合遺伝子陽性の切除不 能な進行・再発の非小細胞肺癌用薬
ロラピタ静注2mg
ファイザー
ロラゼパム
抗てんかん剤(てんかん重積状態 用薬)
ビーリンサイト点滴静注用35μg
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
ブリナツモマブ(遺伝子組 換え)
その他の腫瘍用薬(再発又は難治 性のB細胞性急性リンパ性白血病 用薬)
フィラジル皮下注30mgシリンジ
シャイアー・ジャパン
イカチバント酢酸塩
その他のアレルギー用薬(遺伝性 血管性浮腫の急性発作用薬)
ジビイ静注用
バイエル薬品
ダモクトコグ アルファ ペゴ(遺伝子組換え)
血液製剤類(血液凝固第VIII因子欠 乏患者における出血傾向の抑制用薬)
エイベリス点眼液0.002%
参天製薬
オミデネパグ イソプロピル
眼科用剤(緑内障、高眼圧症用薬)


  • 平成30年度の薬価制度の抜本改革において、2年度目以降の予想販売額が一定額(原価計算方式で算定された品目では100億円以上、そ れ以外では150億円以上)を超える医薬品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会(年4回)を活用して、薬価を 見直すこととされた。今般、マヴィレット配合錠について、NDBデータ(6月診療分)を活用した結果、市場拡大再算定の特例の要件に該当したことから、新 薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。


市場拡大再算定の特例品目について
  銘柄名
会社名
成分名
薬効分類
マヴィレット配合錠
アッヴィ合同会社
グレカプレビル 水和物/ピブレ ンタスビル
抗ウイルス


  • 平成30年11月薬価収載予定の新薬のうち14日ルールの例外的な取扱いをすることについて(案)
    • 「トラディアンス配合錠AP、同配合錠BP」及び「メトアナ配合錠LD、同配合 錠HD」について、14日ルールの制限を外すものの条件を満たすことから、例外的 に、「処方日数制限を設けないこと」としてはどうか。

  • 公知申請とされた適応外薬の保険適用について
    • 以下の適応外薬の適応については、11月8日開催の薬食審医薬品 第二部会及び11月9日開催の薬食審医薬品第一部会における事前 評価が終了し、公知申請して差し支えないとされ、同日付で保険適用 された。
一般的名称
販売名【会社名】
新たに保険適用が認められた適応
ホスカルネットナトリウム水和物
点滴静注用ホスカビル注24mg/mL 【クリニジェン()
<適応の追加造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス6脳炎
メトトレキサート
リウマトレックスカプセル2mg 【ファイザー()
<適応の追加局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
カンデサルタンシレキセチル
ブロプレス錠2、同錠4、同錠及び同錠 12 【武田テバ薬品()
<用法・用量の追加小児に係る用法・用量の追加


傍聴については、当日、先着順にて受付。

【場所】
   TKP市ヶ谷カンファレンスセンター 大ホール(8階)
   東京都新宿区市谷八幡町8番地 TKP市ヶ谷ビル

以上