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ASCO演題発表関連情報
2018年6月1日から5日まで米国シカゴで米国臨床腫瘍学会(ASCO: American Society of Clinical Oncology)の 2018 年年次総会が開催される。本開催に伴い各企業からも演題が発表されている。(2018年5月18日現在)
エーザイ株式会社
- 第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）併用療法の最新データを発表
■主なポスター発表
| 製品・化合物 | 発表演題・予定日時（現地時間） |
| レンバチニブ 抄録番号: 6016 | 頭頸部扁平上皮がん患者様を対象としたレンバチニブとペムブロリズマブ併用療法における臨床第Ib／II相試験 ポスター発表：6月2日（土） 13:15-16:45、 ポスターディスカッション：6月2日（土） 16:45-18:00 |
| レンバチニブ 抄録番号: 4560 | 腎細胞がん患者様を対象としたレンバチニブとペムブロリズマブ併用療法の最新結果 ポスター発表：6月2日（土） 8:00-11:30 |
| レンバチニブ 抄録番号: 11527 | 2歳から25歳以下の再発性／難治性骨肉腫患者様におけるレンバチニブ単剤療法の用量検討の拡張コホートならびにレンバチニブ＋エトポシド＋イホスファミド併用療法の用量設定コホート ポスター発表：6月2日（土） 8:00-11:30 |
| レンバチニブ 抄録番号: 4076 |
切除不能な肝細胞がん患者様を対象としたレンバチニブとペムブロリズマブ併用による臨床第Ib相試験
ポスター発表：6月3日（日） 8:00-11:30
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| レンバチニブ 抄録番号: 5596 | 進行性子宮内膜がん患者様を対象としたレンバチニブとペムブロリズマブ併用療法の最新結果 ポスター発表：6月4日（月） 13:15-16:45 |
| レンバチニブ 抄録番号: 5597 | 進行性子宮内膜がんを対象としたレンバチニブとペムブロリズマブ併用療法におけるバイオマーカーの結果および非臨床での理論的根拠について ポスター発表：6月4日（月） 13:15-16:45 |
| レンバチニブ 抄録番号: 4093 | 肝細胞がん患者様のクオリティ・オブ・ライフ（QOL） ポスター発表：6月3日（日） 8:00-11:30 |
1. 「レンビマ」（一般名： レンバチニブメシル酸塩）について
「レンビマ」は、血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)であるVEGFR1、VEGFR2、VEGFR3や線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）のFGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4に加え、血小板由来増殖因子受容体（PDGFR）のPDGFRα、KIT、RETなどの腫瘍血管新生あるいは腫瘍悪性化に関与する受容体型チロシンキナーゼに対する選択的阻害活性を有する経口投与可能な、エーザイ創製の新規結合型チロシンキナーゼ阻害剤です。
現在、本剤は、甲状腺がんに係る適応で米国、日本、欧州など50カ国以上で承認を取得しています。また、米国、欧州など40カ国以上で、腎細胞がん（二次治療）に対するエベロリムスとの併用療法に係る承認も取得しています。欧州での腎細胞がんに係る適応については「Kisplyx®」の製品名で発売しています。
さらに、日本において「根治切除不能な肝細胞がん」の適応を取得しています。肝細胞がんに係る適応について、日本以外には、米国・欧州 (2017年7月)、中国（同年10月）、および台湾（同年12月）などにおいて承認申請中です。
さらに、日本において「根治切除不能な肝細胞がん」の適応を取得しています。肝細胞がんに係る適応について、日本以外には、米国・欧州 (2017年7月)、中国（同年10月）、および台湾（同年12月）などにおいて承認申請中です。
アステラス製薬株式会社
- 2018 年度米国臨床腫瘍学会の年次総会においてがん領域における開発化合物の臨床試験結果を発表
口頭演題
Title: (Abstract 4504) Updated Results from the enfortumab vedotin Phase 1
(EV-101) Study in Patients with Metastatic Urothelial Cancer (mUC)
Presenter: Jonathan E. Rosenberg, MDSession Date/Time: June 3, 9:12 AM – 9:24 AM CDTOral Abstract Session: Genitourinary (Nonprostate) Cancer Location: Arie Crown Theater
ポスター
Title: (Abstract TPS4590) EV-201 Study: A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Study of enfortumab vedotin for Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer who previously Received Immune Checkpoint Inhibitor Therapy
Presenter: Jonathan E. Rosenberg, MDSession Date/Time: June 2, 8:00 AM – 11:30 AM CDT Poster Session: Genitourinary (Nonprostate) CancerLocation: Hall A
Title: (Abstract 5010) Health-Related Quality of Life (HRQoL) Deterioration and Pain Progression in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (M0-CRPC): Results from the PROSPER study
Presenter: Gerhardt Attard, MD, PhDSession Date/Time: June 2, 1:15 PM – 4:45 PM CDTPoster Session: Genitourinary (Prostate) CancerLocation: Hall APoster Discussion Session on June 2, 2018, 4:45 PM - 6:00 PM CDT,
Title: (Abstract 5043) Association Between Health-Related Quality of Life (HRQoL) and clinical outcomes in non-metastatic castration-resistant prostate cancer (M0 CRPC): Results from the PROSPER study
Presenter: Gerhardt Attard, MD, PhDSession Date/Time: June 2,1:15 PM – 4:45 PM CDT Poster Session: Genitourinary (Prostate) CancerLocation: Hall A
Title: (Abstract TPS7075) A Phase 3, Trial of Gilteritinib, as Maintenance Therapy after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with FLT3-ITD + AML
Presenter: Jonathan E. Rosenberg, MDSession Date/Time: June 2, 8:00 AM – 11:30 AM CDT Poster Session: Genitourinary (Nonprostate) CancerLocation: Hall A
Title: (Abstract 5010) Health-Related Quality of Life (HRQoL) Deterioration and Pain Progression in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (M0-CRPC): Results from the PROSPER study
Presenter: Gerhardt Attard, MD, PhDSession Date/Time: June 2, 1:15 PM – 4:45 PM CDTPoster Session: Genitourinary (Prostate) CancerLocation: Hall APoster Discussion Session on June 2, 2018, 4:45 PM - 6:00 PM CDT,
Title: (Abstract 5043) Association Between Health-Related Quality of Life (HRQoL) and clinical outcomes in non-metastatic castration-resistant prostate cancer (M0 CRPC): Results from the PROSPER study
Presenter: Gerhardt Attard, MD, PhDSession Date/Time: June 2,1:15 PM – 4:45 PM CDT Poster Session: Genitourinary (Prostate) CancerLocation: Hall A
Title: (Abstract TPS7075) A Phase 3, Trial of Gilteritinib, as Maintenance Therapy after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients with FLT3-ITD + AML
武田薬品工業株式会社
アドセトリス、ALUNBRIGなどオンコロジーポートフォリオおよびパイプラインに関する研究データを発表。
Note: All times listed are in Central Daylight Time
ADCETRIS (brentuximab vedotin)
- Brentuximab Vedotin with Chemotherapy for Stage III or IV Hodgkin Lymphoma (HL): Impact of Cycle 2 PET Result on Modified Progression-Free Survival. Abstract 7539. Monday, June 4, 8:00-11:30 a.m., Hall A.
- Improving Outcomes with Brentuximab Vedotin (BV) plus Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed Advanced Stage Hodgkin Lymphoma. Abstract 7534. Monday, June 4, 8:00-11:30 a.m., Hall A.
For additional Important Safety Information, including BOXED WARNING, please see the full Prescribing Information for ADCETRIS at www.seattlegenetics.com or www.ADCETRIS.com.
ALUNBRIG (brigatinib)
- Brigatinib (BRG) in Crizotinib (CRZ)-Refractory ALK+ Non–Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Efficacy Updates and Exploratory Analysis of CNS ORR and Overall ORR by Baseline (BL) Brain Lesion Status. Abstract 9061. Sunday, June 3, 8:00-11:30 a.m., Hall A.
Please see the full U.S. Prescribing Information for ALUNBRIG at www.ALUNBRIG.com
Pipeline
- First-in-Human Phase 1 Study of TAK-931, an Oral Cell Division Cycle 7 (CDC7) Inhibitor in Patients (Pts) with Advanced Solid Tumors. Abstract 2506. Oral presentation. Friday, June 1, 4:09-4:21 p.m., S406.
- First Report of Safety, PK and Preliminary Antitumor Activity of the Oral EGFR/HER2 Exon 20 Inhibitor TAK-788 (AP32788) in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Abstract 9015. Sunday, June 3, 11:30 a.m.-12:45 p.m., Hall A.
- Phase 3 Study of First Line Pevonedistat (PEV) + Azacitidine (AZA) versus Single-Agent AZA in Patients with Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes (HR MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) or Low-Blast Acute Myelogenous Leukemia (AML). Abstract TPS7077. Monday, June 4, 8:00-11:00 a.m., Hall A.
- 米国臨床腫瘍学会（ASCO）2018におけるデータ発表のお知らせ
【ナパブカシン】 BRIGHTER試験の結果
抄録番号
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演題
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発表日時、場所
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試験番号
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がん腫
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4010
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The BRIGHTER trial: A phase 3 randomized double-blind study of napabucasin (NAPA) plus paclitaxel (PTX) versus placebo (PBO) plus PTX in patients (pts) with pretreated advanced gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
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2018年6月3日8:00~11:30、Hall A 16:45~18:00、Hall D2 (ポスター ディスカッション)
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BRIGHTER 試 験: NCT02178956
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胃または食道胃接合部腺がん
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【ナパブカシン】 フェーズ1または1/2試験の試験結果(2演題)
抄録番号
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演題
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発表日時、場所
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試験番号
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がん種
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4110
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Phase 1b/2 trial of cancer stemness inhibitor napabucasin (NAPA) + nab- paclitaxel (nPTX) and gemcitabine (Gem) in metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC).
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2018年6月3日8:00~11:30、Hall A
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118 試験: NCT02231723
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膵がん
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e20578
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A Phase 1b Study of Napabucasin (NAPA) + Weekly Paclitaxel (PTX) in Patients (pts) with Advanced Thymoma and Thymic Carcinoma.
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抄録オンライン公 開のみ
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201 試験: NCT01325441
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胸腺腫または胸腺がん
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(ご参考)【ナパブカシン】 医師主導治験の試験結果(1演題)
抄録番号
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演題
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発表日時、場所
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試験番号
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がん種
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3530
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Multicenter phase I/II trial of BBI608 and pembrolizumab combination
in patients with metastatic colorectal cancer (SCOOP Study): EPOC1503. |
2018年6月3日8:00~11:30、Hall A
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SCOOP 試験: NCT02851004
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結腸直腸がん
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*本試験は、国立がん研究センター東病院が実施中の医師主導治験(SCOOP 試験)です。
【ナパブカシンについて】
ナパブカシンは、STAT3 をターゲットとし、がん幹細胞性に関わる経路を阻害する新しいメカニズムの低 分子経口剤です。がん幹細胞性の維持に関わる経路を阻害することにより、がん治療の課題である治療抵 抗性、再発および転移に対する新たな治療選択肢となることが期待されます。本剤は、非臨床試験におい て、STAT3 経路、Nanog 経路およびβ-カテニン経路を抑制することが示されています。
ナパブカシンは、STAT3 をターゲットとし、がん幹細胞性に関わる経路を阻害する新しいメカニズムの低 分子経口剤です。がん幹細胞性の維持に関わる経路を阻害することにより、がん治療の課題である治療抵 抗性、再発および転移に対する新たな治療選択肢となることが期待されます。本剤は、非臨床試験におい て、STAT3 経路、Nanog 経路およびβ-カテニン経路を抑制することが示されています。
【DSP-7888】 フェーズ2試験の試験計画(1演題)
抄録番号
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演題
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発表日時、場所
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試験番号
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がん種
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TPS2071
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A randomized, multicenter phase 2 study of DSP-7888 dosing emulsion in combination with bevacizumab (Bev) versus Bev alone in patients with recurrent or progressive glioblastoma.
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2018年6月2日13:15~16:45、Hall A
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NCT03149003
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膠芽腫
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【TP-0903】 フェーズ1試験の試験計画(1演題)
抄録番号
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演題
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発表日時、場所
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試験番号
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がん種
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TPS2612
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A phase 1a / 1b first-in-human, open- label, dose-escalation, safety, pharmacokinetic, and pharmacodynamic study of oral TP-0903, a potent inhibitor of AXL kinase, administered daily for 21 days to patients with advanced solid tumors.
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2018年6月4日8:00~11:30、Hall A
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NCT02729298
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固形がん
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【DSP-7888 について】
DSP-7888 は、WT1(Wilms’ tumor gene 1)タンパク由来の開発中の治療用がんペプチドワクチンであり、WT1 特異的な細胞傷害性T細胞(CTL)を誘導するペプチドおよびヘルパーT 細胞を誘導するペプチドを含 む新規ペプチドワクチンです。本剤の投与により誘導される CTL が、WT1 タンパクを発現するがん細胞を 攻撃することで、種々の血液がんおよび固形がんに対して治療効果を発揮することが期待されます。ヘルパ ーT 細胞を誘導するペプチドを加えることによって、CTL を誘導するペプチド単独よりも高い有効性を示す と考えられます。本剤は、幅広い患者への適応が期待されます。
【TP-0903 について】
TP-0903 は、AXL 受容体チロシンキナーゼ阻害剤です。抗がん剤への耐性やがんの転移などに関与す るとされているキナーゼの一つであるAXL を阻害し、間葉系細胞様の性質への移行を妨げることによって、 様々ながん腫の細胞に対する抗腫瘍作用を示すと考えられます。本剤は、非臨床試験において、AXL シグ ナル伝達を阻害し、間葉系細胞様から上皮細胞様の性質に逆転させることが示されています。
DSP-7888 は、WT1(Wilms’ tumor gene 1)タンパク由来の開発中の治療用がんペプチドワクチンであり、WT1 特異的な細胞傷害性T細胞(CTL)を誘導するペプチドおよびヘルパーT 細胞を誘導するペプチドを含 む新規ペプチドワクチンです。本剤の投与により誘導される CTL が、WT1 タンパクを発現するがん細胞を 攻撃することで、種々の血液がんおよび固形がんに対して治療効果を発揮することが期待されます。ヘルパ ーT 細胞を誘導するペプチドを加えることによって、CTL を誘導するペプチド単独よりも高い有効性を示す と考えられます。本剤は、幅広い患者への適応が期待されます。
【TP-0903 について】
TP-0903 は、AXL 受容体チロシンキナーゼ阻害剤です。抗がん剤への耐性やがんの転移などに関与す るとされているキナーゼの一つであるAXL を阻害し、間葉系細胞様の性質への移行を妨げることによって、 様々ながん腫の細胞に対する抗腫瘍作用を示すと考えられます。本剤は、非臨床試験において、AXL シグ ナル伝達を阻害し、間葉系細胞様から上皮細胞様の性質に逆転させることが示されています。
以上です。