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2018年7月31日第一三共株式会社とその子会社の第一三共エスファ株式会社が卸大手アルフレッサグループの製薬子会社アルフレッサ ファーマに長期収載品41製品を譲渡すると発表しました。この発表によると国内販売権、製造販売承認、在庫、関連契約、商標権、著作権、安全性に係るデータを吸収分割および個別承継による譲渡を来年2019年3月１日までに完了する予定です。両社は対価として約84億円と譲渡時点の棚卸し資産評価額を受け取ります。
第一三共はがんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業の実現に、ジェネリック医薬品企業の第一三共エスファは超高齢化時代の国民医療の担い手として、アルフレッサはグループとして製品ラインナップの拡充、医療用医薬品等卸売事業などの他事業とのシナジーを目的としています。
そもそも長期収載品に明確な定義はありませんが、一般的には、後発医薬品のある先発医薬品を指します。後発医薬品であることから特許期間は満了し特許を行使できる企業以外でも製品を製造することができます。しかし、先発品の特徴として安全性を再度確認する「再審査期間」も満了し、長年の使用実績・データが蓄積された製品群です。特許期間が開発コストの回収を権利として認めた期間と考えら、長期収載品に至っては薬価の改定により抑えられています。
オーソライズド・ジェネリックなどは別議論ですが、後発品には生物学的な同等性を保証することで製品を製造できます。そのためジェネリックメーカーは蓄積されたデータを持っていません。
新薬を生み出して行こうとする製薬企業は人員を新薬に向けたいことと長期収載品の維持との板挟みになります。行政でも承継により役割分担に変更が生じることがないため、薬価制度においても、承継に伴って薬価上の取扱いは変更されないとしています。
今回の長期収載品の継承は製薬企業に求められる継続的な医療現場への安定供給を維持し、それぞれの企業が強みを出して行くための戦略と考えられます。データがあれば提供できるものでもないので、今後はこういった長期収載品の情報提供のあり方などが議論されていけばいいと思います。
（ニュースソース）日本における長期収載品41製品の承継（譲渡）及び当社の会社分割（簡易吸収分割）につい（第一三共）
第一三共株式会社および第一三共エスファ株式会社の 長期収載品 41 製品の譲受に関する契約締結のお知らせ（アルフレッサ ファーマ）
第一三共、長期収載品の一部を譲渡（日本経済新聞）
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【第一三共及び第一三共エスファがアルフレッサ ファーマに承継する長期収載品41製品】
| 販売名 | 薬効分類 | 製造販売元 | |
1
| ＡＴＰ | 他に分類されない代謝性医薬品 | 第一三共 |
2
| アクトシン® | 強心剤 | 第一三共 |
3
| アドソルビン® | 制酸剤 | 第一三共 |
4
| アミサリン® | 不整脈用剤 | 第一三共 |
5
| アレルギン® | 抗ヒスタミン剤 | 第一三共 |
6
| イスコチン® | 抗結核剤 | 第一三共 |
7
| インジゴカルミン | 機能検査用試薬 | 第一三共 |
8
| ガンマロン® | その他の循環器官用剤 | 第一三共 |
9
| クロマイ® | 抗生剤 | 第一三共 |
10
| クロロマイセチン® | 抗生剤 | 第一三共 |
11
| セフメタゾン® | 抗生剤 | 第一三共 |
12
| セレナール® | 催眠鎮静剤、抗不安剤 | 第一三共 |
13
| ソメリン® | 催眠鎮静剤、抗不安剤 | 第一三共 |
14
| ダイピン® | 鎮痙剤 | 第一三共 |
15
| タリビッド®錠剤 | 合成抗菌剤 | 第一三共 |
| タリビッド®耳科用液 | 第一三共 | ||
16
| ドパゾール® | 抗パーキンソン剤 | 第一三共 |
17
| トロペロン® | 精神神経用剤 | 第一三共 |
18
| ドロレプタン® | 全身麻酔剤 | 第一三共 |
19
| ネオイスコチン® | 抗結核剤 | 第一三共 |
20
| ネオドパゾール® | 抗パーキンソン剤 | 第一三共 |
21
| ネルボン® | 催眠鎮静剤、抗不安剤 | 第一三共 |
22
| ノルアドリナリン® | 副腎ホルモン剤 | 第一三共 |
23
| パラアミノ馬尿酸ソーダ | 機能検査用試薬 | 第一三共 |
24
| バル® | 解毒剤 | 第一三共 |
25
| ピラマイド® | 抗結核剤 | 第一三共 |
26
| フェノールスルホンフタレイン | 機能検査用試薬 | 第一三共 |
27
| ホーリット® | 精神神経用剤 | 第一三共 |
28
| リバオール® | 肝臓疾患用剤 | 第一三共 |
29
| 亜硝酸アミル | 血管拡張剤・解毒剤 | 第一三共 |
30
| 糖液 | 糖類剤 | 第一三共 |
31
| ギャバロン® | 鎮痙剤 | 第一三共 |
32
| コートロシン® | 脳下垂体ホルモン剤 | 第一三共 |
33
| セドリーナ® | 抗パーキンソン剤 | 第一三共 |
34
| セパゾン® | 催眠鎮静剤、抗不安剤 | 第一三共 |
35
| ビタメジン® | 混合ビタミン剤 | 第一三共 |
36
| Ｓ・Ｍ | 健胃消化剤 | 第一三共エスファ |
37
| シンレスタール® | 高脂血症用剤 | 第一三共エスファ |
38
| ノイエル® | 消化性潰瘍剤 | 第一三共エスファ |
39
| ハイアミン® | 外皮用殺菌消毒剤 | 第一三共エスファ |
40
| パントシン® | ビタミンB剤 | 第一三共エスファ |
41
| カプトリル® | 血圧降下剤 | 第一三共エスファ |